Objectifs du
projet Path-for-young

Démontrer que les patientes préménopausées atteintes d'un cancer du sein HR+HER2- à haut risque et recevant une hormonothérapie optimale (ET) peuvent être considérées comme un groupe à part pour éviter la chimiothérapie adjuvante (CT) sans nuire au résultat clinique et en améliorant la qualité de vie (QOL) à long terme.

• Cet objectif sera atteint en menant l'essai international Optima-young dans 20 pays européens, 3 pays d'Amérique latine et 2 pays d'Océanie.

Démontrer l'efficacité des outils de santé numérique personnalisés existants pour aborder les questions particulièrement pertinentes pour les patientes préménopausées dans un parcours de soins de support personnalisé.

• Ceci sera réalisé dans le cadre d'une sous-étude de l'essai clinique Optima-young, qui évaluera formellement auprès de patientes, dans trois pays européens, un compagnon numérique visant à les autonomiser dans leurs démarches de réhabilitation et d'autogestion de leur santé, afin de maximiser leur qualité de vie, leur sentiment d'auto-efficacité et leur adhésion à l'hormonothérapie.

Évaluer les questions particulièrement pertinentes pour les patientes préménopausées, ainsi que l'impact sociétal d'une approche personnalisée pour adapter le traitement adjuvant aux patientes préménopausées.

• Ceci sera réalisé en recueillant l'expérience complète des patientes incluses dans Optima-young tout au long de leur parcours de soins, y compris le fardeau physique et psychosocial lié au traitement, la qualité de vie et les besoins spécifiques de cette population. Ces données générées par les patientes (PGD) proviennent de mesures de résultats et d'expérience rapportées par les patientes (PROMs et PREMs) et des informations relatives aux préférences des patientes. Les domaines d'intérêt comprennent le fonctionnement physique, émotionnel et social, le fonctionnement cognitif, le fonctionnement sexuel et l'adhésion à l'hormonothérapie, la santé osseuse, la fertilité, la santé cardiovasculaire, les aspects du retour au travail et les besoins en matière de soins de support et de communication. La motivation des patientes à participer à l'essai ainsi que leur éventuel regret décisionnel après l'entrée dans l'essai seront également explorés. Une équipe multidisciplinaire comprenant des experts en sciences humaines et sociales sera impliquée.

Informer les décideurs et les autorités de santé du rôle d'un test d'expression génique multiparamétrique dans l'adaptation du traitement pour les patientes préménopausées, mais aussi du rôle des compagnons numériques dans le parcours des patientes, en assurant leur stratégie de mise en œuvre dans différents systèmes de santé.

• Ceci sera réalisé en effectuant une évaluation complète des technologies de santé (ETS), avec une cartographie préalable des exigences en matière d'ETS dans tous les pays participants. Cela ouvrira la voie à l'élaboration et à la diffusion de lignes directrices pragmatiques pour les autorités sanitaires internationales et la communauté médicale en termes d'outils de désescalade thérapeutique et de soins de support.

Favoriser la cocréation avec les patientes comme élément essentiel de la recherche sur le cancer et promouvoir l'engagement dans la recherche axée sur les patientes et la survie.

• Nous créerons une culture d'engagement et de cocréation des patientes en utilisant la méthodologie Living Lab et l'expertise des sciences humaines et sociales et des grands groupes de défense des patientes, les défenseurs d'Europa Donna, Independent Cancer Patients Voices (Implication des Patients et du Public [PPI] d'Optima) et la BIG Patient Partnership Initiative, mais aussi des organisations d'autonomisation des patientes comme EUPATI. La cocréation sera présente tout au long du projet.

Consolider et présenter une infrastructure numérique (WeShare) axée sur les patientes préménopausées, avec une approche de science ouverte et de données ouvertes qui assure la protection de la propriété intellectuelle issue du projet.

• Ce travail s'appuiera sur une plateforme numérique existante (WeShare) pour une recherche inclusive et diversifiée, décentralisée, le partage de données et la mise en réseau intercontinentale (déjà développée et déployée par Unicancer, à consolider et à étendre pendant le projet au niveau de l'UE et hors UE). Ce type d'infrastructure peut faciliter la mise en œuvre d'essais cliniques pragmatiques utilisant des outils de recherche numériques. En outre, nous mettrons en œuvre des actions spécifiques dans l'infrastructure pour assurer la diversité des personnes incluses (par exemple, des outils de dépistage et de navigation pour vérifier l'éligibilité ou une boîte à outils pour l'inclusion et la diversité).

Communiquer, diffuser et exploiter les connaissances sur les stratégies de traitement améliorées pour les patientes préménopausées atteintes d'un cancer du sein HR+HER2- à haut risque et promouvoir la mise en réseau intercontinentale et les efforts coordonnés pour améliorer les soins du cancer du sein.

• Cet objectif représentera un pont essentiel entre les résultats de Path-for-young et l'adoption d'une nouvelle norme de soins pour ces patientes, assurant un impact maximal et la couverture la plus large possible auprès de toutes les parties prenantes pertinentes. Il est important de noter qu'aux États-Unis et au Canada, l'étude OFSET (dirigée par Terry Mamounas) aborde également le rôle de la CT dans une population définie génomiquement (utilisant un test différent, le score de récidive Oncotype à 21 gènes), où toutes les patientes préménopausées recevront une ET optimale. Dans OFSET, environ 4000 patientes avec un score de récidive <25 sont randomisées pour recevoir une suppression de la fonction ovarienne (OFS) plus ET, ou l'ajout de CT à OFS plus ET, avec un objectif principal d'évaluer la survie sans cancer du sein invasif (IBCFS). De plus, dans OFSET, un registre conjoint axé sur la QOL est en cours (co-dirigé par Ann Partridge au Dana-Farber Cancer Institute et partenaire dans Path-for-young). Nous assurerons la collaboration entre le consortium Path-for-young et l'étude nord-américaine OFSET via le réseau existant. La collaboration Path-for-young – OFSET permettra l'échange d'outils et de résultats de recherche, y compris la possibilité d'analyses groupées ultérieures et de plusieurs études exploratoires qui pourront grandement accélérer la recherche axée sur les jeunes patientes atteintes d'un cancer du sein. OFSET prévoit des résultats définitifs après 2034. En outre, les partenaires de Path-for-young gèrent plusieurs bases de données existantes axées sur les patientes préménopausées (UNICANCER : CANTO-YOUNG ; DFCI : YWC ; GIM : BRCA BCY Collaboration) qui permettront de structurer un réseau solide pour étudier les questions d'intérêt pour cette population de patientes.