{"id":2141,"date":"2025-05-29T17:36:22","date_gmt":"2025-05-29T15:36:22","guid":{"rendered":"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/?page_id=2141"},"modified":"2026-03-10T10:01:01","modified_gmt":"2026-03-10T09:01:01","slug":"prendre-part-a-lessai-clinique-optima-young","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/fr\/lessai-clinic-optima-young\/prendre-part-a-lessai-clinique-optima-young\/","title":{"rendered":"Prendre part \u00e0 l'essai clinique Optima-young"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-24a39552 alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-intro\">\r\n\t<h1>Prendre part \u00e0 l'essai clinique<br \/>\nOptima-young<\/h1>\n<\/div>\r\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-b3d760ae alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2 style=\"text-align: center\">Qui peut participer&nbsp;?<\/h2>\n<\/div>\r\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-a9a89e29 alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-c5b71dd8\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-545eed50\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p>Avant de proposer l'\u00e9tude, le m\u00e9decin investigateur (le professionnel m\u00e9dical qui dirige et supervise la conduite de la recherche sur un site), v\u00e9rifiera que tous les param\u00e8tres sont r\u00e9unis pour que la patiente puisse participer \u00e0 OPTIMA-YOUNG. Les principaux param\u00e8tres qu'il v\u00e9rifiera sont les suivants&nbsp;:<\/p>\n<p><strong>Etre une femme de plus de 35 ans qui n'est pas encore m\u00e9nopaus\u00e9e et dont le cancer du sein&nbsp;:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>est hormono-d\u00e9pendant (HR+) et HER2-<\/li>\n<li>a fait l'objet d'une op\u00e9ration chirurgicale<\/li>\n<li>s'est \u00e9tendu \u00e0 1-3 ganglions lymphatiques sous le bras et a une taille quelconque<\/li>\n<li>ou bien ne s'est pas \u00e9tendu aux ganglions lymphatiques mais mesure 5 cm<\/li>\n<li>si le cancer touche les deux seins, il serai possible de participer. Il faudra discuter de la situation avec l\u2019\u00e9quipe qui prend en charge la patiente.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La patiente pourrait avoir \u00e9t\u00e9 trait\u00e9 par un traitement hormonal si celui-ci a \u00e9t\u00e9 prit pendant une dur\u00e9e inf\u00e9rieure \u00e0 8 semaines avant l\u2019inclusion dans l\u2019\u00e9tude. L'hormonoth\u00e9rapie utilise des m\u00e9dicaments pour bloquer ou diminuer les quantit\u00e9s d'hormones dans le corps. L'hormonoth\u00e9rapie a pour but de ralentir ou d'arr\u00eater la croissance du cancer.<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-f7d8655f\"><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-775c4ea3\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic resp-format-mob-title-center\">\r\n\t<p>Il devra \u00e9galement v\u00e9rifier que les principaux param\u00e8tres suivants ne s'appliquent pas \u00e0 la patiente&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>Le cancer s'est propag\u00e9 \u00e0 au moins 4 ganglions lymphatiques sous votre bras.<\/li>\n<li>Le cancer s'est propag\u00e9 \u00e0 une autre partie du corps, on parle alors de cancer du sein m\u00e9tastatique ou secondaire.<\/li>\n<li>La patiente a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9e par chimioth\u00e9rapie ou radioth\u00e9rapie pour ce cancer du sein.<\/li>\n<li>Plus de 12 semaines se sont \u00e9coul\u00e9es depuis l'intervention chirurgicale.<\/li>\n<li>Le chirurgien n'a pas termin\u00e9 l\u2019op\u00e9ration du cancer du sein. La patiente pourrait cependant participer \u00e0 l\u2019essai si le chirurgien a pr\u00e9vu une op\u00e9ration pour enlever le sein compl\u00e8tement (mastectomie) ou une partie du tissu mammaire apr\u00e8s quelques mois.<\/li>\n<li>La patiente a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9e pour un autre cancer, sauf cas particuliers&nbsp;: il faudra discuter de la situation avec l\u2019\u00e9quipe qui prend en charge la patiente.<\/li>\n<li>La patiente est m\u00e9nopaus\u00e9e.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-b014cec1 alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-b0488314\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2 style=\"text-align: center\">Qu'est-ce que cela implique de participer&nbsp;?<\/h2>\n<p style=\"text-align: center\">Si vous \u00eates \u00e9ligible (c'est-\u00e0-dire que votre \u00e9quipe oncologique a v\u00e9rifi\u00e9 tous les crit\u00e8res qui font de<br \/>\nvous une candidate appropri\u00e9e pour cette \u00e9tude), apr\u00e8s avoir discut\u00e9 de l'\u00e9tude avec votre m\u00e9decin<br \/>\ninvestigateur, vous devrez signer un formulaire de consentement \u00e9clair\u00e9 pour participer \u00e0 l'\u00e9tude.<br \/>\nVous serez ensuite randomis\u00e9e (proc\u00e9d\u00e9 selon lequel l\u2019attribution d\u2019un traitement \u00e0 une personne se<br \/>\npr\u00eatant \u00e0 la recherche est r\u00e9alis\u00e9 de fa\u00e7on al\u00e9atoire, en vue de r\u00e9duire les biais dans la r\u00e9alisation de<br \/>\nla recherche) dans l'un des deux groupes de traitement suivants&nbsp;:<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-ff204447\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container container-or uagb-block-a3a1b761\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p style=\"text-align: center\"><span style=\"color: #05206d\"><strong><span style=\"font-size: 40px\">Groupe 1<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n<p><strong>Si vous faites partie du groupe de traitement 1<\/strong>&nbsp;: vous recevrez un traitement standard, c'est-\u00e0-dire le m\u00eame traitement que celui que vous recevriez en dehors de la recherche, \u00e0 savoir une chimioth\u00e9rapie et une hormonoth\u00e9rapie. Votre \u00e9chantillon de tumeur sera test\u00e9 ult\u00e9rieurement avec le test g\u00e9nomique Prosigna<sup>\u00ae<\/sup> afin de pouvoir comparer les r\u00e9sultats du groupe 1 avec ceux du groupe 2. Le r\u00e9sultat de ce test n'influencera pas le traitement que vous recevrez dans le cadre de l'\u00e9tude. Votre traitement durera 5 ans et pourra \u00eatre prolong\u00e9 apr\u00e8s discussion avec votre m\u00e9decin en dehors du cadre de l'\u00e9tude.<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-3cb3dd61\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p style=\"text-align: center\"><span style=\"font-size: 40px;color: #05206d\"><strong>Groupe 2<\/strong><\/span><\/p>\n<p><strong>Si vous faites partie du groupe de traitement 2<\/strong>&nbsp;: Un \u00e9chantillon de votre tumeur (pr\u00e9lev\u00e9 lors de l'intervention chirurgicale) sera envoy\u00e9 au laboratoire centralis\u00e9 pour \u00eatre analys\u00e9 \u00e0 l'aide du test Prosigna<sup>\u00ae<\/sup>. Ensuite, quelques jours apr\u00e8s l'envoi de votre \u00e9chantillon de tumeur, votre m\u00e9decin recevra le plan de traitement que vous devriez recevoir (en fonction du score donn\u00e9 par le test)&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>Si le r\u00e9sultat est sup\u00e9rieur \u00e0 60, votre cancer du sein sera consid\u00e9r\u00e9 par le test Prosigna comme sensible \u00e0 la chimioth\u00e9rapie&nbsp;: vous recevrez une chimioth\u00e9rapie et une hormonoth\u00e9rapie.<\/li>\n<li>Si votre r\u00e9sultat est inf\u00e9rieur ou \u00e9gal \u00e0 60, votre cancer du sein sera consid\u00e9r\u00e9 par le test Prosigna comme insensible \u00e0 la chimioth\u00e9rapie&nbsp;: vous recevrez alors une hormonoth\u00e9rapie sans chimioth\u00e9rapie.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p class=\"paragraph\" style=\"text-align: center\"><strong>Votre traitement durera 5 ans et pourra \u00eatre prolong\u00e9 apr\u00e8s discussion avec votre m\u00e9decin<\/strong><br \/>\n<strong>en dehors du cadre de l'\u00e9tude.<\/strong><\/p>\n<\/div>\r\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-8f72fe95\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-fea93087\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-ef341cc1\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic resp-format-tablet-title-center\">\r\n\t<h2>R\u00e9pondez \u00e0 des questionnaires sur votre sant\u00e9<\/h2>\n<p>Par ailleurs, tout au long de l'\u00e9tude (4 fois la premi\u00e8re ann\u00e9e puis une fois par an pendant 5 ans au total), nous vous demanderons de remplir des questionnaires relatifs entre autre \u00e0 la perception de votre \u00e9tat de sant\u00e9, ce qui nous permettra d'analyser l'exp\u00e9rience et la qualit\u00e9 de vie des patients.<br \/>\nNous estimons que le remplissage de ces questionnaires prendra entre 30 minutes et 1 heure 15 minutes, en fonction du nombre de questionnaires \u00e0 remplir (compter en moyenne 5 minutes par questionnaire). Ces questionnaires seront accessibles sur une plateforme \u00e9lectronique&nbsp;: la plateforme WeShare, \u00e0 laquelle votre \u00e9quipe m\u00e9dicale vous donnera acc\u00e8s ou en version papier si n\u00e9cessaire.<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-aa196cac\"><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-9167a2aa alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-93000aac\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-3a76716b\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2><\/h2>\n<h2>Participation des patients<\/h2>\n<p>Afin que cet essai clinique soit le plus pertinent possible sur le plan clinique, le plus pratique et le plus efficace possible, une m\u00e9thodologie de recherche participative sera utilis\u00e9e. Cela signifie que les chercheurs impliqueront des personnes \u00e0 travers le monde qui ont ou qui sont atteintes d\u2019un cancer et qui souhaitent que leur exp\u00e9rience puisse b\u00e9n\u00e9ficier \u00e0 la conception et au suivi d\u2019OPTIMA-YOUNG.<br \/>\nD\u2019 autres parties prenantes (les autres personnes qui seront concern\u00e9es par les r\u00e9sultats de l'\u00e9tude) se sont jointes \u00e0 ces personnes pour am\u00e9liorer l\u2019essai clinique OPTIMA-YOUNG tout au long de l\u2019essai, de la r\u00e9daction du protocole \u00e0 la diffusion des r\u00e9sultats.<br \/>\nIl s'agit d'un processus collaboratif dans lequel les voix, les perspectives et les besoins des parties prenantes seront int\u00e9gr\u00e9s dans la conception et la conduite de l'essai par un processus appel\u00e9 cocr\u00e9ation.<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-9bbac219 alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-d73a2408\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2><\/h2>\n<h2>Mon h\u00f4pital local recrute-t-il&nbsp;?<\/h2>\n<p>Ce projet de recherche international sera men\u00e9 dans une quarantaine d'h\u00f4pitaux en France et une centaine \u00e0 l'\u00e9tranger au Br\u00e9sil, au P\u00e9rou, en Argentine, en Belgique, en Espagne, en Italie, en Gr\u00e8ce,\u00a0en Pologne et en Irlande.<br \/>\nSi l'outil Klineo (<a href=\"https:\/\/www.klineo.fr\/\">Klineo tool)<\/a> est disponible dans votre pays, vous pouvez l'utiliser pour rechercher des essais cliniques disponibles dans plusieurs centres de recrutement pour lesquels vous pourriez \u00eatre \u00e9ligible.<br \/>\nL'essai OPTIMA-YOUNG et d'autres essais peuvent \u00eatre disponibles localement.<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-ecb0ace9\"><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-layout-flex uagb-block-8da3950a alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-99d34d22\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2 style=\"text-align: center\">Pour plus d'information<\/h2>\n<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p style=\"text-align: center\">- Flyer et brochure bient\u00f4t disponible en t\u00e9l\u00e9chargement -<\/p>\n<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p style=\"text-align: center\">Approuv\u00e9s par le Comit\u00e9 d'Ethique<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-3703e03e alignwide uagb-is-root-container\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container page-nav-blue uagb-block-b277c911\"><div class=\"plmb plmb-image image-style-none\">\r\n\t\t<figure style=\"width:80px\">\r\n\t\t<div class=\"image-wrapper\" style=\"height:80px\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1\" height=\"1\" src=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/left-arrow.svg\" class=\"attachment-fhd size-fhd\" alt=\"previous page\" \/><\/div>\t<\/figure>\r\n\t\t<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-light-margin-title\">\r\n\t<h3 style=\"text-align: left\"><span style=\"font-size: 25px\">L'essai clinique Optima-young<\/span><\/h3>\n<\/div>\r\n<a class=\"spectra-container-link-overlay\" rel=\"noopener\" href=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/fr\/lessai-clinic-optima-young\/\"> <\/a><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container page-nav-green uagb-block-00ee5efe\"><div class=\"plmb plmb-image image-style-none\">\r\n\t\t<figure style=\"width:80px\">\r\n\t\t<div class=\"image-wrapper\" style=\"height:80px\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1\" height=\"1\" src=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/right-arrow.svg\" class=\"attachment-fhd size-fhd\" alt=\"next page\" \/><\/div>\t<\/figure>\r\n\t\t<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-light-margin-title\">\r\n\t<h3 style=\"text-align: right\"><span style=\"font-size: 25px;color: #00b8b5\"> Engagement patient &amp; repr\u00e9sentation <\/span><\/h3>\n<\/div>\r\n<a class=\"spectra-container-link-overlay\" rel=\"noopener\" href=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/fr\/engagement-des-patients-et-representation\/\"> <\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":2136,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_analytify_skip_tracking":false,"footnotes":""},"class_list":["post-2141","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.2 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Prendre part \u00e0 l&#039;essai clinique Optima-young - Path-for-young<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/fr\/lessai-clinic-optima-young\/prendre-part-a-lessai-clinique-optima-young\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" 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