{"id":2141,"date":"2025-05-29T17:36:22","date_gmt":"2025-05-29T15:36:22","guid":{"rendered":"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/?page_id=2141"},"modified":"2026-05-06T17:16:13","modified_gmt":"2026-05-06T15:16:13","slug":"prendre-part-a-lessai-clinique-optima-young","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/fr\/lessai-clinic-optima-young\/prendre-part-a-lessai-clinique-optima-young\/","title":{"rendered":"Prendre part \u00e0 l'essai clinique Optima-young"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-24a39552 alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-intro\">\r\n\t<h1>Prendre part \u00e0 l'essai clinique<br \/>\nOptima-young<\/h1>\n<\/div>\r\n<\/div><\/div>\n\n\n<div class=\"plmb plmb-video\">\r\n\t\t<div class=\"video-inner\">\r\n\t\t<div class=\"video-container\">\r\n\t\t\t<iframe loading=\"lazy\" width=\"640\" height=\"360\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/GeJg2Bg9Btw?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allowfullscreen><\/iframe>\t\t<\/div>\r\n\t\t\t<\/div>\r\n\t\t<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2 style=\"text-align: center\">OPTIMA-YOUNG Course<\/h2>\n<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p style=\"text-align: center\">PATH FOR YOUNG propose une s\u00e9rie de ressources (\"OPTIMA YOUNG Course\") pour r\u00e9pondre \u00e0 vos \u00e9ventuelles questions. Une s\u00e9rie de vid\u00e9os est disponible pour les patients et leurs proches, afin de mieux comprendre l\u2019essai clinique et le parcours de soins propos\u00e9, et de soutenir les \u00e9changes avec votre \u00e9quipe de soins. Un glossaire est \u00e9galement disponible pour expliquer les termes inconnus.<\/p>\n<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p><strong>Vid\u00e9o 1 - Implication des patients dans la recherche et les essais cliniques<\/strong><\/p>\n<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-video\">\r\n\t\t<div class=\"video-inner\">\r\n\t\t<div class=\"video-container\">\r\n\t\t\t<iframe loading=\"lazy\" width=\"640\" height=\"360\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/4PiOBmL5QuE?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allowfullscreen><\/iframe>\t\t<\/div>\r\n\t\t\t<\/div>\r\n\t\t<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p><strong>Vid\u00e9o 2 - Path for Young comme nouveau parcours de soins pour les patientes<\/strong><\/p>\n<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-video\">\r\n\t\t<div class=\"video-inner\">\r\n\t\t<div class=\"video-container\">\r\n\t\t\t<iframe loading=\"lazy\" width=\"640\" height=\"360\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/vEeZSaL6l4U?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allowfullscreen><\/iframe>\t\t<\/div>\r\n\t\t\t<\/div>\r\n\t\t<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2 style=\"text-align: center\">Glossaire<\/h2>\n<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p><strong>Chimioth\u00e9rapie adjuvante.<\/strong> M\u00e9dicament anticanc\u00e9reux administr\u00e9 en compl\u00e9ment d\u2019un autre type de traitement, tel que la chirurgie ou la radioth\u00e9rapie<sup>1<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>D\u00e9sescalade.<\/strong> La d\u00e9sescalade th\u00e9rapeutique en oncologie vise \u00e0 r\u00e9duire l\u2019intensit\u00e9 du traitement, en minimisant la charge des toxicit\u00e9s \u00e0 court et \u00e0 long terme pour les patients et les aidants familiaux tout en maintenant les taux de survie actuels<sup>2<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Th\u00e9rapie endocrinienne (Hormonoth\u00e9rapie).<\/strong> L\u2019hormonoth\u00e9rapie (\u00e9galement appel\u00e9e traitement hormonal ou th\u00e9rapie endocrinienne) ralentit ou arr\u00eate la croissance de certaines tumeurs mammaires en bloquant la capacit\u00e9 de l\u2019organisme \u00e0 produire des hormones ou en interf\u00e9rant avec l\u2019effet des hormones sur les cellules du cancer du sein<sup>3<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation (Endpoint).<\/strong> Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation d\u2019un essai clinique est un \u00e9v\u00e9nement d\u00e9fini \u00e0 l\u2019avance&nbsp;: par exemple, l\u2019apparition d\u2019une maladie, l\u2019apparition d\u2019un sympt\u00f4me ou un r\u00e9sultat de laboratoire particulier. Lorsqu\u2019une personne remplit ce crit\u00e8re, elle est g\u00e9n\u00e9ralement exclue des recherches ult\u00e9rieures dans l\u2019essai. Les crit\u00e8res peuvent \u00eatre objectifs ou subjectifs. Dans certains cas, ils peuvent \u00eatre remplac\u00e9s par des crit\u00e8res de substitution. Les crit\u00e8res utilis\u00e9s dans un essai doivent \u00eatre d\u00e9finis et document\u00e9s dans le protocole de l\u2019essai<sup>4<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Crit\u00e8res d\u2019exclusion.<\/strong> Les crit\u00e8res d\u2019exclusion sont des caract\u00e9ristiques qui emp\u00eachent certaines personnes de participer \u00e0 un essai. Par exemple, selon les exigences de l\u2019essai, ils peuvent inclure l\u2019\u00e2ge, le sexe, le type ou le stade de la maladie et la pr\u00e9sence ou l\u2019absence d\u2019autres pathologies. Les crit\u00e8res d\u2019exclusion (et d\u2019inclusion) sont une partie importante du protocole d\u2019un essai. S\u2019ils sont correctement d\u00e9finis, ils augmentent la fiabilit\u00e9 des r\u00e9sultats. Ils constituent aussi une protection pour les participants contre les pr\u00e9judices et contribuent \u00e0 \u00e9viter l\u2019exploitation de personnes vuln\u00e9rables<sup>5<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Tests g\u00e9nomiques.<\/strong> M\u00e9thode de laboratoire permettant de rechercher des modifications g\u00e9n\u00e9tiques dans l\u2019ensemble de l\u2019ADN (y compris l\u2019ensemble des g\u00e8nes) chez une personne ou dans un type sp\u00e9cifique de cellule ou de tissu<sup>6<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Cancer du sein<\/strong><\/p>\n<p><strong>Sous-types mol\u00e9culaires du cancer du sein&nbsp;:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Luminal A<\/strong> \u2014 niveaux \u00e9lev\u00e9s de r\u00e9cepteurs aux \u0153strog\u00e8nes (RE) et niveaux faibles de Ki-67, un indice indicateur de la prolif\u00e9ration cellulaire.<\/li>\n<li><strong>Luminal B<\/strong> \u2014 niveaux \u00e9lev\u00e9s de RE, mais plus susceptibles d\u2019\u00eatre r\u00e9cepteurs \u00e0 la progest\u00e9rone (RP) n\u00e9gatif, avec des niveaux plus \u00e9lev\u00e9s de Ki-67.<\/li>\n<li><strong>HER2 enrich (HER2 positif)<\/strong> \u2014 niveaux \u00e9lev\u00e9s de la prot\u00e9ine HER2.<\/li>\n<li><strong>Basal-like<\/strong> \u2014 souvent triple n\u00e9gatif (absence de RE, RP et HER2)<sup> 7<\/sup>.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Cancer du sein \u00e0 r\u00e9cepteurs hormonaux positifs (Cancer du sein hormono-sensible).<\/strong> Le cancer du sein HR+ est un sous-type, dans lequel les cellules canc\u00e9reuses poss\u00e8dent des r\u00e9cepteurs aux \u0153strog\u00e8nes et \u00e0 la progest\u00e9rone. Environ quatre cancers du sein sur cinq sont HR+, avec une fr\u00e9quence plus \u00e9lev\u00e9e chez les femmes plus \u00e2g\u00e9es<sup>8<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Crit\u00e8res d\u2019inclusion.<\/strong> Les crit\u00e8res d\u2019inclusion sont les caract\u00e9ristiques que doivent pr\u00e9senter les participants potentiels pour \u00eatre admis dans un essai. Ils d\u00e9crivent la population \u00e9tudi\u00e9e et les crit\u00e8res de s\u00e9lection des patients. Les crit\u00e8res d\u2019inclusion doivent pr\u00e9ciser les m\u00e9thodes diagnostiques et les exigences li\u00e9es \u00e0 la maladie ainsi que d\u2019autres facteurs influen\u00e7ant le pronostic, (par exemple la gravit\u00e9 de la maladie, l\u2019\u00e9chec ou le succ\u00e8s d\u2019autres traitements, ainsi que tous autres facteurs qui peuvent affecter le pronostic tels que l\u2019\u00e2ge, le sexe ou l\u2019ethnie). Les crit\u00e8res d\u2019inclusion (et les crit\u00e8res d\u2019exclusion) jouent un r\u00f4le majeur dans un protocole d\u2019essai. S\u2019ils sont bien d\u00e9finis, les crit\u00e8res d\u2019inclusion et d\u2019exclusion multiplieront les chances de r\u00e9sultats fiables d\u2019un essai. Ils prot\u00e8gent aussi les participants de tout d\u00e9sagr\u00e9ment et minimisent les risques<sup>9<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Consentement \u00e9clair\u00e9.<\/strong> Le consentement \u00e9clair\u00e9 est l\u2019accord volontaire d\u2019une personne, fond\u00e9 sur la compr\u00e9hension des informations pertinentes, pour participer \u00e0 une recherche ou \u00e0 un essai clinique ou pour subir une intervention m\u00e9dicale sp\u00e9cifique. Avant d\u2019entamer une recherche, les participants doivent \u00eatre inform\u00e9s des objectifs, des m\u00e9thodes, des b\u00e9n\u00e9fices attendus et des risques potentiels, ainsi que de leur droit de se retirer \u00e0 tout moment sans cons\u00e9quence n\u00e9gative sur leur prise en charge m\u00e9dicale. Ces informations doivent \u00eatre formul\u00e9es de mani\u00e8re accessibles et compr\u00e9hensible (par exemple sous forme de fiche d\u2019information pour participants), et les personnes doivent avoir l\u2019occasion de poser des questions sur la recherche<sup>10<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Traitements innovants.<\/strong> Les traitements \u00ab\u00a0innovants\u00a0\u00bb sont des traitements \u00ab\u00a0qui s\u2019\u00e9cartent de mani\u00e8re significative des pratiques standard ou accept\u00e9es<sup>11<\/sup><\/p>\n<p><strong>R\u00e9sum\u00e9 en langage clair (Lay language summary).<\/strong> R\u00e9sum\u00e9 des r\u00e9sultats d\u2019essais cliniques dans un format compr\u00e9hensible par le grand public<sup>12<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Patients na\u00effs.<\/strong> Patients qui n\u2019ont jamais re\u00e7u de traitement auparavant<sup>13<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Chimioth\u00e9rapie n\u00e9oadjuvante.<\/strong> Administration d\u2019un traitement avant la th\u00e9rapie principale, par exemple chimioth\u00e9rapie avant chirurgie<sup>14.<\/sup><\/p>\n<p><strong>Suppression de la fonction ovarienne.<\/strong> La suppression ovarienne peut ralentir la croissance du cancer du sein HR+ chez les femmes (en pr\u00e9m\u00e9nopause). La suppression ovarienne utilise un traitement m\u00e9dicamenteux ou chirurgical pour emp\u00eacher les ovaires de produire des \u0153strog\u00e8nes, ce qui entra\u00eene l\u2019arr\u00eat des r\u00e8gles et diminue les niveaux hormonaux dans le corps (\u00e0 l\u2019instar d\u2019une m\u00e9nopause) pour que la tumeur ne puisse pas \u00eatre aliment\u00e9e par les \u0153strog\u00e8nes<sup>15<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>R\u00e9sultats rapport\u00e9s par les patients (Patient-Reported Outcomes \u2013 PRO).<\/strong> Un r\u00e9sultat rapport\u00e9 par les patients (PRO) est une mesure bas\u00e9e sur l\u2019exp\u00e9rience ou la perception du patient dans une \u00e9tude clinique. Il ne s\u2019agit pas d\u2019une mesure clinique, ou d\u2019une \u00e9valuation men\u00e9e par toute autre personne participant \u00e0 l\u2019\u00e9tude. Les PRO sont g\u00e9n\u00e9ralement recueillis en demandant aux patients de remplir des questionnaires ou en menant des interviews avec les patients. Les questionnaires ou les guides d\u2019interviews utilis\u00e9s dans le cadre des \u00e9tudes cliniques doivent faire l\u2019objet de tests rigoureux qui en attestant la fiabilit\u00e9 et la validit\u00e9<sup>16<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Qualit\u00e9 de vie.<\/strong> La qualit\u00e9 de vie (QDV) est un indicateur en \u00e9conomie de la sant\u00e9. Celui-ci l\u2019exprime l\u2019impact de facteurs tels que les sympt\u00f4mes, la douleur, la sant\u00e9 psychologique et du bien-\u00eatre sur la vie des individus. Les mesures en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de vie li\u00e9es \u00e0 la sant\u00e9 humaine (MQDVSH) servent \u00e0 calculer l\u2019impact des traitements sur les vies des patients<sup>17<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Randomisation.<\/strong> Processus, selon lequel les participants \u00e0 un essai sont attribu\u00e9s \u00e0 des groupes de traitement par tirage au sort afin de r\u00e9duire les biais<sup>18<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Traitement de r\u00e9f\u00e9rence.<\/strong> Traitement reconnu par les experts m\u00e9dicaux comme appropri\u00e9 pour une maladie sp\u00e9cifique et largement utilis\u00e9 par les professionnels de sant\u00e9. \u00c9galement d\u00e9nomm\u00e9 bonne pratique, traitement m\u00e9dical de r\u00e9f\u00e9rence et th\u00e9rapie de r\u00e9f\u00e9rence<sup>19<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Toxicit\u00e9.<\/strong> La toxicit\u00e9 est le degr\u00e9 auquel une substance chimique ou biologique peut endommager un organisme vivant. Elle peut concerner des organes, des tissus ou l\u2019ensemble de l\u2019organisme<sup>20<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Neuropathie<\/strong>. La neuropathie p\u00e9riph\u00e9rique est une affection caus\u00e9e par des l\u00e9sions du syst\u00e8me nerveux p\u00e9riph\u00e9rique. Elle peut provoquer des sympt\u00f4mes tels que douleur, faiblesse, picotements, engourdissement ou hypersensibilit\u00e9, souvent dans les mains ou les pieds<sup>21<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Ganglion lymphatique<\/strong>. Le syst\u00e8me lymphatique fait partie du syst\u00e8me immunitaire de l\u2019organisme. Il comprend un r\u00e9seau de vaisseaux lymphatiques et de ganglions lymphatiques. Les vaisseaux lymphatiques sont similaires aux veines qui collectent et transportent le sang dans le corps. Mais au lieu de transporter du sang, ces vaisseaux transportent un liquide clair et aqueux appel\u00e9 lymphe. Le liquide lymphatique contient \u00e9galement des globules blancs, qui aident \u00e0 combattre les infections<sup>22<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Caract\u00e9ristiques pathologiques<\/strong>. Les caract\u00e9ristiques pathologiques sont des informations que les m\u00e9decins obtiennent en examinant une tumeur au microscope apr\u00e8s une biopsie ou une intervention chirurgicale. Ces caract\u00e9ristiques permettent de d\u00e9crire la gravit\u00e9 du cancer et d\u2019orienter les d\u00e9cisions th\u00e9rapeutiques. Elles incluent le stade (l\u2019\u00e9tendue de la propagation du cancer dans l\u2019organisme), le grade (l\u2019aspect anormal des cellules canc\u00e9reuses et la rapidit\u00e9 avec laquelle elles peuvent se d\u00e9velopper) et des tests comme le Ki-67, qui indique combien de cellules canc\u00e9reuses sont en division active. Ensemble, ces \u00e9l\u00e9ments aident les m\u00e9decins \u00e0 comprendre comment le cancer peut \u00e9voluer et \u00e0 choisir le traitement le plus appropri\u00e9<sup>23<\/sup><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 17px\"><strong>Cancer secondaire (cancer li\u00e9 au traitement).<\/strong> Certains traitements contre le cancer \u2014 tels que certains m\u00e9dicaments de chimioth\u00e9rapie (par exemple, les anthracyclines) ou la radioth\u00e9rapie \u2014 peuvent l\u00e9g\u00e8rement augmenter le risque de d\u00e9velopper un type de cancer diff\u00e9rent plus tard dans la vie. Par exemple, certains m\u00e9dicaments de chimioth\u00e9rapie utilis\u00e9s pour traiter un cancer peuvent, dans de rares cas, augmenter le risque de d\u00e9velopper une leuc\u00e9mie des ann\u00e9es apr\u00e8s le traitement. Cela s\u2019appelle un cancer secondaire li\u00e9 au traitement<sup>24<\/sup>. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\">Reference<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>1<\/sup>Europa Donna \u2014 The European Breast Cancer Coalition. (2019). Clinical Trials Guide. <a href=\"https:\/\/www.europadonna.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/ED_Clinical-Trials_Guide_2019_web.pdf\">https:\/\/www.europadonna.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/ED_Clinical-Trials_Guide_2019_web.pdf<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>2<\/sup>Walling, A., Smith, S., &amp; Jones, B. (2024). Patient and Family Caregiver Perspectives on Therapy De-Escalation in Cancer: A Scoping Review. PubMed. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/39971709\">https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/39971709<\/a>\/<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>3<\/sup>National Cancer Institute. What is hormone therapy? National Institutes of Health. <a href=\"https:\/\/www.cancer.gov\/types\/breast\/treatment\/hormone-therapy#:~:text=positive%20(3).-,What%20is%20hormone%20therapy%3F,hormones%20on%20breast%20cancer%20cells\">https:\/\/www.cancer.gov\/types\/breast\/treatment\/hormone-therapy#:~:text=positive%20(3).-,What%20is%20hormone%20therapy%3F,hormones%20on%20breast%20cancer%20cells<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>4<\/sup>EUPATI Toolbox. Endpoint. <a href=\"https:\/\/toolbox.eupati.eu\/glossary\/endpoint\/\">https:\/\/toolbox.eupati.eu\/glossary\/endpoint\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>5<\/sup>EUPATI Toolbox. (n.d.). Exclusion criteria. <a href=\"https:\/\/toolbox.eupati.eu\/glossary\/exclusion-criteria\/\">https:\/\/toolbox.eupati.eu\/glossary\/exclusion-criteria\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>6<\/sup>National Cancer Institute. Search results for \u201cgenomic testing\u201d. <a href=\"https:\/\/www.cancer.gov\/search\/results?swKeyword=genomic+testing\">https:\/\/www.cancer.gov\/search\/results?swKeyword=genomic+testing<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>7<\/sup>Breast Cancer Research Foundation. Molecular subtypes of breast cancer. <a href=\"https:\/\/www.bcrf.org\/about-breast-cancer\/molecular-subtypes-breast-cancer\/\">https:\/\/www.bcrf.org\/about-breast-cancer\/molecular-subtypes-breast-cancer\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>8<\/sup>Breast Cancer Research Foundation. Breast cancer hormone receptor status. <a href=\"https:\/\/www.bcrf.org\/about-breast-cancer\/breast-cancer-hormone-receptor-status\/\">https:\/\/www.bcrf.org\/about-breast-cancer\/breast-cancer-hormone-receptor-status\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>9<\/sup>EUPATI Toolbox. Inclusion criteria. <a href=\"https:\/\/toolbox.eupati.eu\/glossary\/inclusion-criteria\/\">https:\/\/toolbox.eupati.eu\/glossary\/inclusion-criteria\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>10<\/sup>EUPATI Toolbox. Informed consent. <a href=\"https:\/\/toolbox.eupati.eu\/glossary\/informed-consent\/\">https:\/\/toolbox.eupati.eu\/glossary\/informed-consent\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>11<\/sup>Wendler, D., Anjum, S., &amp; Williamson, P. (2021). Innovative treatment as a precursor to clinical research. Journal of Clinical Investigation, 131(15), e152573. <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1172\/JCI152573\">https:\/\/doi.org\/10.1172\/JCI152573<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>12<\/sup>European Commission. Summaries of Clinical Trial Results for Laypersons. 26 January 2017. <a href=\"https:\/\/www.gmp-compliance.org\/guidelines\/gmp-guideline\/eudralex-volume-10-summaries-of-clinical-trial-results-for-laypersons\">https:\/\/www.gmp-compliance.org\/guidelines\/gmp-guideline\/eudralex-volume-10-summaries-of-clinical-trial-results-for-laypersons<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>13<\/sup>European Medicines Agency. Na\u00efve patients. <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/glossary-terms\/naive-patients\">https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/glossary-terms\/naive-patients<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>14<\/sup>Europa Donna \u2014 The European Breast Cancer Coalition. (2019). Clinical Trials Guide. <a href=\"https:\/\/www.europadonna.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/ED_Clinical-Trials_Guide_2019_web.pdf\">https:\/\/www.europadonna.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/ED_Clinical-Trials_Guide_2019_web.pdf<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>15<\/sup>Susan G. Komen. Ovarian suppression in hormone therapy for breast cancer. <a href=\"https:\/\/www.komen.org\/breast-cancer\/treatment\/type\/hormone-therapy\/ovarian-suppression\/\">https:\/\/www.komen.org\/breast-cancer\/treatment\/type\/hormone-therapy\/ovarian-suppression\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>16<\/sup>EUPATI Toolbox. Patient-reported outcome. <a href=\"https:\/\/toolbox.eupati.eu\/glossary\/patient-reported-outcome\/\">https:\/\/toolbox.eupati.eu\/glossary\/patient-reported-outcome\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>17<\/sup>EUPATI Toolbox. <em>Quality of life<\/em>. <a href=\"https:\/\/toolbox.eupati.eu\/glossary\/quality-of-life\/\">https:\/\/toolbox.eupati.eu\/glossary\/quality-of-life\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>18<\/sup>Europa Donna \u2014 The European Breast Cancer Coalition. (2019). Clinical Trials Guide. <a href=\"https:\/\/www.europadonna.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/ED_Clinical-Trials_Guide_2019_web.pdf\">https:\/\/www.europadonna.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/ED_Clinical-Trials_Guide_2019_web.pdf<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>19<\/sup>National Cancer Institute. Standard of care. In Cancer terms dictionary. <a href=\"https:\/\/www.cancer.gov\/publications\/dictionaries\/cancer-terms\/def\/standard-of-care\">https:\/\/www.cancer.gov\/publications\/dictionaries\/cancer-terms\/def\/standard-of-care<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>20<\/sup>EUPATI Toolbox. Toxicity. <a href=\"https:\/\/toolbox.eupati.eu\/glossary\/toxicity\/\">https:\/\/toolbox.eupati.eu\/glossary\/toxicity\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>21<\/sup>American Cancer Society. Peripheral neuropathy. <a href=\"https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/managing-cancer\/side-effects\/nervous-system\/peripheral-neuropathy.html\">https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/managing-cancer\/side-effects\/nervous-system\/peripheral-neuropathy.html<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>22<\/sup>American Cancer Society. Lymph nodes and cancer. <a href=\"https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/diagnosis-staging\/lymph-nodes-and-cancer.html\">https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/diagnosis-staging\/lymph-nodes-and-cancer.html<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>23<\/sup>American Cancer Society. Staging. <a href=\"https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/diagnosis-staging\/staging.html\">https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/diagnosis-staging\/staging.html<\/a><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12px\"><sup>24<\/sup>National Cancer Institute, Division of Cancer Epidemiology &amp; Genetics. Second cancers. <a href=\"https:\/\/dceg.cancer.gov\/research\/what-we-study\/second-cancers\">https:\/\/dceg.cancer.gov\/research\/what-we-study\/second-cancers<\/a><\/span><\/p>\n<\/div>\r\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-b3d760ae alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2 style=\"text-align: center\">Qui peut participer&nbsp;?<\/h2>\n<\/div>\r\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-a9a89e29 alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-c5b71dd8\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-545eed50\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p>Avant de proposer l'\u00e9tude, le m\u00e9decin investigateur (le professionnel m\u00e9dical qui dirige et supervise la conduite de la recherche sur un site), v\u00e9rifiera que tous les param\u00e8tres sont r\u00e9unis pour que la patiente puisse participer \u00e0 OPTIMA-YOUNG. Les principaux param\u00e8tres qu'il v\u00e9rifiera sont les suivants&nbsp;:<\/p>\n<p><strong>Etre une femme de plus de 35 ans qui n'est pas encore m\u00e9nopaus\u00e9e et dont le cancer du sein&nbsp;:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>est hormono-d\u00e9pendant (HR+) et HER2-<\/li>\n<li>a fait l'objet d'une op\u00e9ration chirurgicale<\/li>\n<li>s'est \u00e9tendu \u00e0 1-3 ganglions lymphatiques sous le bras et a une taille quelconque<\/li>\n<li>ou bien ne s'est pas \u00e9tendu aux ganglions lymphatiques mais mesure 5 cm<\/li>\n<li>si le cancer touche les deux seins, il serai possible de participer. Il faudra discuter de la situation avec l\u2019\u00e9quipe qui prend en charge la patiente.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La patiente pourrait avoir \u00e9t\u00e9 trait\u00e9 par un traitement hormonal si celui-ci a \u00e9t\u00e9 prit pendant une dur\u00e9e inf\u00e9rieure \u00e0 8 semaines avant l\u2019inclusion dans l\u2019\u00e9tude. L'hormonoth\u00e9rapie utilise des m\u00e9dicaments pour bloquer ou diminuer les quantit\u00e9s d'hormones dans le corps. L'hormonoth\u00e9rapie a pour but de ralentir ou d'arr\u00eater la croissance du cancer.<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-f7d8655f\"><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-775c4ea3\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic resp-format-mob-title-center\">\r\n\t<p>Il devra \u00e9galement v\u00e9rifier que les principaux param\u00e8tres suivants ne s'appliquent pas \u00e0 la patiente&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>Le cancer s'est propag\u00e9 \u00e0 au moins 4 ganglions lymphatiques sous votre bras.<\/li>\n<li>Le cancer s'est propag\u00e9 \u00e0 une autre partie du corps, on parle alors de cancer du sein m\u00e9tastatique ou secondaire.<\/li>\n<li>La patiente a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9e par chimioth\u00e9rapie ou radioth\u00e9rapie pour ce cancer du sein.<\/li>\n<li>Plus de 12 semaines se sont \u00e9coul\u00e9es depuis l'intervention chirurgicale.<\/li>\n<li>Le chirurgien n'a pas termin\u00e9 l\u2019op\u00e9ration du cancer du sein. La patiente pourrait cependant participer \u00e0 l\u2019essai si le chirurgien a pr\u00e9vu une op\u00e9ration pour enlever le sein compl\u00e8tement (mastectomie) ou une partie du tissu mammaire apr\u00e8s quelques mois.<\/li>\n<li>La patiente a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9e pour un autre cancer, sauf cas particuliers&nbsp;: il faudra discuter de la situation avec l\u2019\u00e9quipe qui prend en charge la patiente.<\/li>\n<li>La patiente est m\u00e9nopaus\u00e9e.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-b014cec1 alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-b0488314\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2 style=\"text-align: center\">Qu'est-ce que cela implique de participer&nbsp;?<\/h2>\n<p style=\"text-align: center\">Si vous \u00eates \u00e9ligible (c'est-\u00e0-dire que votre \u00e9quipe oncologique a v\u00e9rifi\u00e9 tous les crit\u00e8res qui font de<br \/>\nvous une candidate appropri\u00e9e pour cette \u00e9tude), apr\u00e8s avoir discut\u00e9 de l'\u00e9tude avec votre m\u00e9decin<br \/>\ninvestigateur, vous devrez signer un formulaire de consentement \u00e9clair\u00e9 pour participer \u00e0 l'\u00e9tude.<br \/>\nVous serez ensuite randomis\u00e9e (proc\u00e9d\u00e9 selon lequel l\u2019attribution d\u2019un traitement \u00e0 une personne se<br \/>\npr\u00eatant \u00e0 la recherche est r\u00e9alis\u00e9 de fa\u00e7on al\u00e9atoire, en vue de r\u00e9duire les biais dans la r\u00e9alisation de<br \/>\nla recherche) dans l'un des deux groupes de traitement suivants&nbsp;:<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-ff204447\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container container-or uagb-block-a3a1b761\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p style=\"text-align: center\"><span style=\"color: #05206d\"><strong><span style=\"font-size: 40px\">Groupe 1<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n<p><strong>Si vous faites partie du groupe de traitement 1<\/strong>&nbsp;: vous recevrez un traitement standard, c'est-\u00e0-dire le m\u00eame traitement que celui que vous recevriez en dehors de la recherche, \u00e0 savoir une chimioth\u00e9rapie et une hormonoth\u00e9rapie. Votre \u00e9chantillon de tumeur sera test\u00e9 ult\u00e9rieurement avec le test g\u00e9nomique Prosigna<sup>\u00ae<\/sup> afin de pouvoir comparer les r\u00e9sultats du groupe 1 avec ceux du groupe 2. Le r\u00e9sultat de ce test n'influencera pas le traitement que vous recevrez dans le cadre de l'\u00e9tude. Votre traitement durera 5 ans et pourra \u00eatre prolong\u00e9 apr\u00e8s discussion avec votre m\u00e9decin en dehors du cadre de l'\u00e9tude.<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-3cb3dd61\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p style=\"text-align: center\"><span style=\"font-size: 40px;color: #05206d\"><strong>Groupe 2<\/strong><\/span><\/p>\n<p><strong>Si vous faites partie du groupe de traitement 2<\/strong>&nbsp;: Un \u00e9chantillon de votre tumeur (pr\u00e9lev\u00e9 lors de l'intervention chirurgicale) sera envoy\u00e9 au laboratoire centralis\u00e9 pour \u00eatre analys\u00e9 \u00e0 l'aide du test Prosigna<sup>\u00ae<\/sup>. Ensuite, quelques jours apr\u00e8s l'envoi de votre \u00e9chantillon de tumeur, votre m\u00e9decin recevra le plan de traitement que vous devriez recevoir (en fonction du score donn\u00e9 par le test)&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>Si le r\u00e9sultat est sup\u00e9rieur \u00e0 60, votre cancer du sein sera consid\u00e9r\u00e9 par le test Prosigna comme sensible \u00e0 la chimioth\u00e9rapie&nbsp;: vous recevrez une chimioth\u00e9rapie et une hormonoth\u00e9rapie.<\/li>\n<li>Si votre r\u00e9sultat est inf\u00e9rieur ou \u00e9gal \u00e0 60, votre cancer du sein sera consid\u00e9r\u00e9 par le test Prosigna comme insensible \u00e0 la chimioth\u00e9rapie&nbsp;: vous recevrez alors une hormonoth\u00e9rapie sans chimioth\u00e9rapie.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p class=\"paragraph\" style=\"text-align: center\"><strong>Votre traitement durera 5 ans et pourra \u00eatre prolong\u00e9 apr\u00e8s discussion avec votre m\u00e9decin<\/strong><br \/>\n<strong>en dehors du cadre de l'\u00e9tude.<\/strong><\/p>\n<\/div>\r\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-8f72fe95\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-fea93087\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-ef341cc1\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic resp-format-tablet-title-center\">\r\n\t<h2>R\u00e9pondez \u00e0 des questionnaires sur votre sant\u00e9<\/h2>\n<p>Par ailleurs, tout au long de l'\u00e9tude (4 fois la premi\u00e8re ann\u00e9e puis une fois par an pendant 5 ans au total), nous vous demanderons de remplir des questionnaires relatifs entre autre \u00e0 la perception de votre \u00e9tat de sant\u00e9, ce qui nous permettra d'analyser l'exp\u00e9rience et la qualit\u00e9 de vie des patients.<br \/>\nNous estimons que le remplissage de ces questionnaires prendra entre 30 minutes et 1 heure 15 minutes, en fonction du nombre de questionnaires \u00e0 remplir (compter en moyenne 5 minutes par questionnaire). Ces questionnaires seront accessibles sur une plateforme \u00e9lectronique&nbsp;: la plateforme WeShare, \u00e0 laquelle votre \u00e9quipe m\u00e9dicale vous donnera acc\u00e8s ou en version papier si n\u00e9cessaire.<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-aa196cac\"><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-9167a2aa alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-93000aac\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-3a76716b\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2><\/h2>\n<h2>Participation des patients<\/h2>\n<p>Afin que cet essai clinique soit le plus pertinent possible sur le plan clinique, le plus pratique et le plus efficace possible, une m\u00e9thodologie de recherche participative sera utilis\u00e9e. Cela signifie que les chercheurs impliqueront des personnes \u00e0 travers le monde qui ont ou qui sont atteintes d\u2019un cancer et qui souhaitent que leur exp\u00e9rience puisse b\u00e9n\u00e9ficier \u00e0 la conception et au suivi d\u2019OPTIMA-YOUNG.<br \/>\nD\u2019 autres parties prenantes (les autres personnes qui seront concern\u00e9es par les r\u00e9sultats de l'\u00e9tude) se sont jointes \u00e0 ces personnes pour am\u00e9liorer l\u2019essai clinique OPTIMA-YOUNG tout au long de l\u2019essai, de la r\u00e9daction du protocole \u00e0 la diffusion des r\u00e9sultats.<br \/>\nIl s'agit d'un processus collaboratif dans lequel les voix, les perspectives et les besoins des parties prenantes seront int\u00e9gr\u00e9s dans la conception et la conduite de l'essai par un processus appel\u00e9 cocr\u00e9ation.<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-9bbac219 alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-d73a2408\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2><\/h2>\n<h2>Mon h\u00f4pital local recrute-t-il&nbsp;?<\/h2>\n<p>Ce projet de recherche international sera men\u00e9 dans une quarantaine d'h\u00f4pitaux en France et une centaine \u00e0 l'\u00e9tranger au Br\u00e9sil, au P\u00e9rou, en Argentine, en Belgique, en Espagne, en Italie, en Gr\u00e8ce,\u00a0en Pologne et en Irlande.<br \/>\nSi l'outil Klineo (<a href=\"https:\/\/www.klineo.fr\/\">Klineo tool)<\/a> est disponible dans votre pays, vous pouvez l'utiliser pour rechercher des essais cliniques disponibles dans plusieurs centres de recrutement pour lesquels vous pourriez \u00eatre \u00e9ligible.<br \/>\nL'essai OPTIMA-YOUNG et d'autres essais peuvent \u00eatre disponibles localement.<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-ecb0ace9\"><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-layout-flex uagb-block-8da3950a alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-99d34d22\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2 style=\"text-align: center\">Pour plus d'information<\/h2>\n<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p style=\"text-align: center\">- <a href=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Optima-young_Poster_V1.0_french.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Flyer<\/a> et <a href=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/D4_Patient-facing-documents_FR_Flyer.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">brochure<\/a> disponible en t\u00e9l\u00e9chargement -<\/p>\n<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p style=\"text-align: center\">Approuv\u00e9s par le Comit\u00e9 d'Ethique<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-3703e03e alignwide uagb-is-root-container\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container page-nav-blue uagb-block-b277c911\"><div class=\"plmb plmb-image image-style-none\">\r\n\t\t<figure style=\"width:80px\">\r\n\t\t<div class=\"image-wrapper\" style=\"height:80px\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1\" height=\"1\" src=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/left-arrow.svg\" class=\"attachment-fhd size-fhd\" alt=\"previous page\" \/><\/div>\t<\/figure>\r\n\t\t<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-light-margin-title\">\r\n\t<h3 style=\"text-align: left\"><span style=\"font-size: 25px\">L'essai clinique Optima-young<\/span><\/h3>\n<\/div>\r\n<a class=\"spectra-container-link-overlay\" rel=\"noopener\" href=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/fr\/lessai-clinic-optima-young\/\"> <\/a><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container page-nav-green uagb-block-00ee5efe\"><div class=\"plmb plmb-image image-style-none\">\r\n\t\t<figure style=\"width:80px\">\r\n\t\t<div class=\"image-wrapper\" style=\"height:80px\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1\" height=\"1\" src=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/right-arrow.svg\" class=\"attachment-fhd size-fhd\" alt=\"next page\" \/><\/div>\t<\/figure>\r\n\t\t<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-light-margin-title\">\r\n\t<h3 style=\"text-align: right\"><span style=\"font-size: 25px;color: #00b8b5\"> Engagement patient &amp; repr\u00e9sentation <\/span><\/h3>\n<\/div>\r\n<a class=\"spectra-container-link-overlay\" rel=\"noopener\" href=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/fr\/engagement-des-patients-et-representation\/\"> <\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<h2 style=\"text-align: center;\">OPTIMA-YOUNG Course<\/h2>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":2136,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_analytify_skip_tracking":false,"footnotes":""},"class_list":["post-2141","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.6 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Prendre part \u00e0 l&#039;essai clinique Optima-young - Path-for-young<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/fr\/lessai-clinic-optima-young\/prendre-part-a-lessai-clinique-optima-young\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" 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