{"id":2563,"date":"2026-02-24T09:55:01","date_gmt":"2026-02-24T08:55:01","guid":{"rendered":"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/?page_id=2563"},"modified":"2026-10-07T20:54:37","modified_gmt":"2026-10-07T18:54:37","slug":"taking-part-in-the-optima-young-clinical-trial","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/es\/optima-young\/taking-part-in-the-optima-young-clinical-trial\/","title":{"rendered":"Taking Part in the Optima-young Clinical Trial"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-24a39552 alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-intro\">\r\n\t<h1>Participar en el<br \/>\nensayo cl\u00ednico Optima-young<\/h1>\n<\/div>\r\n<\/div><\/div>\n\n\n<div class=\"plmb plmb-video\">\r\n\t\t<div class=\"video-inner\">\r\n\t\t<div class=\"video-container\">\r\n\t\t\t<iframe loading=\"lazy\" width=\"640\" height=\"360\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/nApqyoBpdIc?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allowfullscreen><\/iframe>\t\t<\/div>\r\n\t\t\t<\/div>\r\n\t\t<\/div>\r\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-b3d760ae alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2>\u00bfQui\u00e9n puede participar?<\/h2>\n<h2 style=\"text-align: center\"><\/h2>\n<\/div>\r\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-a9a89e29 alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-c5b71dd8\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-545eed50\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h3><\/h3>\n<div>\n<h3>Puede participar en el estudio Optima Young si:<\/h3>\n<\/div>\n<div>\n<p>Antes de proponer el estudio, el m\u00e9dico investigador (el profesional sanitario que dirige y supervisa la realizaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n en un centro) comprobar\u00e1 que se cumplen todos los criterios para que la paciente participe en Optima Young. Los principales criterios que comprobar\u00e1 son los siguientes:<\/p>\n<\/div>\n<p><strong>Ser una mujer mayor de 35 a\u00f1os que a\u00fan no haya alcanzado la menopausia y cuyo c\u00e1ncer de mama:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>sea hormono-dependiente (HR+) y HER2-<\/li>\n<li>haya sido sometida a cirug\u00eda<\/li>\n<li>se haya extendido a entre 1 y 3 ganglios linf\u00e1ticos de la axila y sea de cualquier tama\u00f1o<\/li>\n<li>\n<div>\n<p>o no se haya extendido a los ganglios linf\u00e1ticos, pero mida al menos 5 cm<\/p>\n<\/div>\n<\/li>\n<li>Si el c\u00e1ncer afecta a ambas mamas, podr\u00eda ser posible participar. La situaci\u00f3n deber\u00e1 discutirse con el equipo asistencial de la paciente.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\r\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-f7d8655f\"><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-775c4ea3\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic resp-format-mob-title-center\">\r\n\t<h3><\/h3>\n<h3>No podr\u00e1 participar en Optima Young si se da alguna de estas circunstancias:<\/h3>\n<p>Es posible que el paciente haya recibido tratamiento con terapia hormonal si este se administr\u00f3 durante menos de 8 semanas antes de su inclusi\u00f3n en el estudio. La terapia hormonal utiliza medicamentos para bloquear o reducir la cantidad de hormonas en el organismo. El objetivo de la terapia hormonal es ralentizar o detener el crecimiento del c\u00e1ncer.<\/p>\n<div>\n<p>Tambi\u00e9n deber\u00e1 comprobar que los siguientes par\u00e1metros principales no se aplican al paciente.<\/p>\n<\/div>\n<ul>\n<li>El c\u00e1ncer se ha extendido a al menos 4 ganglios linf\u00e1ticos de la axila.<\/li>\n<li>El c\u00e1ncer se ha extendido a otra parte del cuerpo; esto se conoce como c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico o secundario.<\/li>\n<li>La paciente ya ha recibido tratamiento con quimioterapia o radioterapia para el c\u00e1ncer de mama.<\/li>\n<li>Han transcurrido m\u00e1s de 12 semanas desde la operaci\u00f3n.<\/li>\n<li>El cirujano no ha completado la operaci\u00f3n de c\u00e1ncer de mama. No obstante, la paciente podr\u00e1 participar en el ensayo si el cirujano ha programado una operaci\u00f3n para extirpar la mama por completo (mastectom\u00eda) o parte del tejido mamario dentro de unos meses.<\/li>\n<li>La paciente ya ha recibido tratamiento para otro tipo de c\u00e1ncer, salvo en casos especiales: la situaci\u00f3n deber\u00e1 discutirse con el equipo que trata a la paciente.<\/li>\n<li>La paciente se encuentra en la menopausia.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-b014cec1 alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-b0488314\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2>\u00bfQu\u00e9 significa participar?<\/h2>\n<h2 style=\"text-align: center\"><\/h2>\n<\/div>\r\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-ff204447\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container container-or uagb-block-a3a1b761\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p style=\"text-align: center\"><span style=\"color: #05206d\"><strong><span style=\"font-size: 40px\">Grupo 1<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n<p><strong>Si forma parte del grupo de tratamiento 1<\/strong>: recibir\u00e1 el tratamiento est\u00e1ndar, es decir, el mismo tratamiento que recibir\u00eda fuera del estudio, a saber, quimioterapia y terapia hormonal. Su muestra tumoral se analizar\u00e1 posteriormente mediante la prueba gen\u00f3mica Prosigna<sup>\u00ae<\/sup>, de modo que los resultados del grupo 1 puedan compararse con los del grupo 2. El resultado de esta prueba no influir\u00e1 en el tratamiento que reciba en el estudio. Su tratamiento tendr\u00e1 una duraci\u00f3n de 5 a\u00f1os y podr\u00e1 prolongarse tras consultarlo con su m\u00e9dico fuera del estudio.<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-3cb3dd61\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p style=\"text-align: center\"><span style=\"font-size: 40px;color: #05206d\"><strong>Grupo 2<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Si est\u00e1 en el grupo de tratamiento 2: se enviar\u00e1 una muestra de su tumor (obtenida durante la intervenci\u00f3n quir\u00fargica) al laboratorio centralizado para su an\u00e1lisis mediante la prueba Prosigna<sup>\u00ae<\/sup>. A continuaci\u00f3n, unos d\u00edas despu\u00e9s de que se env\u00ede la muestra tumoral, su m\u00e9dico recibir\u00e1 el plan de tratamiento que debe seguir (basado en la puntuaci\u00f3n obtenida en la prueba):<\/p>\n<ul>\n<li>Si el resultado es superior a 60, la prueba Prosigna considerar\u00e1 que su c\u00e1ncer de mama es sensible a la quimioterapia: recibir\u00e1 quimioterapia y terapia hormonal.<\/li>\n<li>Si su resultado es inferior o igual a 60, la prueba Prosigna considerar\u00e1 que su c\u00e1ncer de mama es insensible a la quimioterapia: en ese caso, recibir\u00e1 terapia hormonal sin quimioterapia.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<div>\n<p class=\"paragraph\" style=\"text-align: center\"><strong><span class=\"normaltextrun\"><span lang=\"EN-US\">Su tratamiento tendr\u00e1 una duraci\u00f3n de 5 a\u00f1os y podr\u00e1 prorrogarse tras consultarlo<br \/>\ncon su m\u00e9dico fuera del marco del estudio. <\/span><\/span><\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\r\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-8f72fe95\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-fea93087\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-ef341cc1\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic resp-format-tablet-title-center\">\r\n\t<h2>Compartir su<br \/>\nexperiencia a trav\u00e9s de<br \/>\ncuestionarios de salud<\/h2>\n<p>Adem\u00e1s, a lo largo del estudio (4 veces durante el primer a\u00f1o y, a partir de entonces, una vez al a\u00f1o durante un total de 5 a\u00f1os), le pediremos que rellene unos cuestionarios relacionados, entre otras cosas, con su percepci\u00f3n de su estado de salud, lo que nos permitir\u00e1 analizar la experiencia y la calidad de vida de los pacientes. Estimamos que rellenar estos cuestionarios le llevar\u00e1 entre 30 minutos y 1 hora y 15 minutos, dependiendo del n\u00famero de cuestionarios que deba completar (calcule una media de 5 minutos por cuestionario). Podr\u00e1 acceder a estos cuestionarios a trav\u00e9s de una plataforma electr\u00f3nica: la plataforma WeShare, a la que su equipo m\u00e9dico le dar\u00e1 acceso, o en papel si fuera necesario.<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-aa196cac\"><div class=\"plmb plmb-path-accordion accordion-white\">\r\n\t<div class=\"path-accordion\">\r\n\t\t<h2><button type=\"button\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"plmb-path-accordion-6af1f4646cf09\">\u00bfEs usted paciente en Francia, B\u00e9lgica o Irlanda?<\/button><\/h2>\r\n\t\t<div class=\"path-accordion-inner\" aria-labelledby=\"plmb-path-accordion-6af1f4646cf09\" role=\"region\">\r\n\t\t\t<div class=\"path-accordion-content mce-content\">\r\n\t\t\t\t<p>Si participa en el estudio Optima-young en Francia, B\u00e9lgica o Irlanda, tendr\u00e1 la oportunidad de participar en el subestudio OPTIMIZE, cuyo objetivo es evaluar los beneficios del seguimiento personalizado mediante una herramienta digital desarrollada por Gustave Roussy, un hospital franc\u00e9s especializado en oncolog\u00eda, y Resilience, una empresa francesa especializada en este campo, independientemente del grupo de tratamiento al que pertenezca.<\/p>\n<p>El objetivo es evaluar la eficacia de un compa\u00f1ero digital (es decir, una aplicaci\u00f3n para el m\u00f3vil) en el manejo de los s\u00edntomas y efectos secundarios asociados a la terapia hormonal. Se le asignar\u00e1 aleatoriamente a uno de los dos grupos:<\/p>\n<h3><span style=\"color: #00b8b5\">Grupo A - seguimiento digital personalizado<\/span><\/h3>\n<p>Adem\u00e1s del seguimiento est\u00e1ndar que le proporciona su servicio de oncolog\u00eda, tendr\u00e1 acceso a la herramienta digital de Resilience, donde podr\u00e1:<\/p>\n<ul>\n<li>Evaluar sus s\u00edntomas cada mes y sus necesidades de cuidados de apoyo cada seis meses;<\/li>\n<li>Acceder a contenidos educativos personalizados (v\u00eddeos, podcasts o art\u00edculos) adaptados a los s\u00edntomas y necesidades identificados en el paso anterior;<\/li>\n<li>Que se le ofrezcan programas digitales de cuidados de apoyo adaptados a sus necesidades, incluyendo m\u00f3dulos de actividad f\u00edsica, meditaci\u00f3n, yoga y terapia cognitivo-conductual* para la fatiga, los sofocos y la ansiedad;<\/li>\n<li>Acceder a su propia informaci\u00f3n (finalizaci\u00f3n del programa, evoluci\u00f3n de los s\u00edntomas y necesidades de cuidados), que tambi\u00e9n ser\u00e1 visible para su equipo sanitario, lo que mejorar\u00e1 la comunicaci\u00f3n entre usted y sus cuidadores.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span style=\"color: #00b8b5\">Grupo B: seguimiento est\u00e1ndar sin herramienta digital complementaria:<\/span><\/h3>\n<p>Su seguimiento ser\u00e1 el mismo que la atenci\u00f3n habitual que se presta en su centro. Dependiendo de las pr\u00e1cticas habituales de su centro, esto puede incluir la participaci\u00f3n en seminarios formativos, la derivaci\u00f3n a servicios locales de atenci\u00f3n de apoyo o el acceso a recursos de informaci\u00f3n existentes (como sitios web informativos o herramientas digitales).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div>\n<p class=\"paragraph\"><strong><span class=\"normaltextrun\"><span lang=\"EN-US\">Le invitamos a que comente su participaci\u00f3n en este subestudio con su investigador. Si desea participar, marque la casilla correspondiente en el formulario de consentimiento para confirmar su aceptaci\u00f3n de participar. <\/span><\/span><\/strong><\/p>\n<\/div>\n\t\t\t<\/div>\r\n\t\t<\/div>\r\n\t<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-9167a2aa alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-93000aac\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-3a76716b\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2><\/h2>\n<div>\n<h2>Participaci\u00f3n de los pacientes<\/h2>\n<\/div>\n<p>Para garantizar que este ensayo cl\u00ednico sea lo m\u00e1s relevante, pr\u00e1ctico y eficaz posible desde el punto de vista cl\u00ednico, se utilizar\u00e1 una metodolog\u00eda de investigaci\u00f3n participativa. Esto significa que los investigadores contar\u00e1n con la participaci\u00f3n de personas de todo el mundo que padecen o han padecido c\u00e1ncer y que desean que su experiencia contribuya al dise\u00f1o y al seguimiento del ensayo Optima-young. Estos pacientes han compartido sus comentarios con los cient\u00edficos responsables del ensayo Optima-young. Estos comentarios se han tenido en cuenta, junto con los de otras partes interesadas (asociaciones de pacientes, comit\u00e9s cient\u00edficos), para mejorar el ensayo Optima-young. A lo largo del ensayo, los cient\u00edficos tienen previsto volver a recurrir a estos pacientes y partes interesadas, para garantizar que sus comentarios se tengan en cuenta a la hora de dise\u00f1ar, llevar a cabo y cerrar el ensayo, as\u00ed como a la hora de difundir los resultados.<br \/>\nSe trata de un proceso colaborativo en el que las opiniones, perspectivas y necesidades de las partes interesadas pueden integrarse en el dise\u00f1o y la realizaci\u00f3n del ensayo a trav\u00e9s de un proceso denominado \u00abcocreaci\u00f3n\u00bb.<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-9bbac219 alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-d73a2408\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2>\u00bfEst\u00e1 reclutando mi hospital local?<\/h2>\n<p>Este proyecto de investigaci\u00f3n internacional se llevar\u00e1 a cabo en unos cuarenta hospitales de Francia y en un centenar en el extranjero, concretamente en Brasil, Per\u00fa, Argentina, B\u00e9lgica, Espa\u00f1a, Italia, Grecia, Ruman\u00eda, Polonia e Irlanda.<br \/>\nSi la herramienta <a href=\"https:\/\/www.klineo.fr\/\">Klineo<\/a> est\u00e1 disponible en su pa\u00eds, puede utilizarla, puedes utilizarla para buscar ensayos cl\u00ednicos disponibles en varios centros de reclutamiento en los que pueda cumplir los requisitos de participaci\u00f3n. Es posible que el ensayo Optima-young y otros ensayos est\u00e9n disponibles a nivel local.<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-ecb0ace9\"><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-layout-flex uagb-block-8da3950a alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-99d34d22\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2>Para m\u00e1s informaci\u00f3n<\/h2>\n<h2 style=\"text-align: center\"><\/h2>\n<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-cta plmb-cta-center\">\r\n\t\r\n\t<div class=\"cta-wrapper\">\r\n\t\t\t\t<a class=\"cta default\" href=\"#\" target=\"_blank\">\r\n\t\t\tDescargue el folleto y el prospecto informativo\t\t<\/a>\r\n\t\t\t\t\t<\/div>\r\n<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p style=\"text-align: center\">Aprobado por los comit\u00e9s de \u00e9tica<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-3703e03e alignwide uagb-is-root-container\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container page-nav-blue uagb-block-b277c911\"><div class=\"plmb plmb-image image-style-none\">\r\n\t\t<figure style=\"width:80px\">\r\n\t\t<div class=\"image-wrapper\" style=\"height:80px\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1\" height=\"1\" src=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/left-arrow.svg\" class=\"attachment-fhd size-fhd\" alt=\"previous page\" \/><\/div>\t<\/figure>\r\n\t\t<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-light-margin-title\">\r\n\t<h3><span style=\"font-size: 25px\">Ensayo Optima-young<\/span><\/h3>\n<h3 style=\"text-align: left\"><\/h3>\n<h2><\/h2>\n<\/div>\r\n<a class=\"spectra-container-link-overlay\" rel=\"noopener\" href=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/optima-young-trial\/\"> <\/a><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container page-nav-green uagb-block-00ee5efe\"><div class=\"plmb plmb-image image-style-none\">\r\n\t\t<figure style=\"width:80px\">\r\n\t\t<div class=\"image-wrapper\" style=\"height:80px\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1\" height=\"1\" src=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/right-arrow.svg\" class=\"attachment-fhd size-fhd\" alt=\"next page\" \/><\/div>\t<\/figure>\r\n\t\t<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-light-margin-title\">\r\n\t<h3 style=\"text-align: right\"><span style=\"font-size: 25px;color: #00b8b5\">Participaci\u00f3n y representaci\u00f3n de los pacientes<\/span><\/h3>\n<\/div>\r\n<a class=\"spectra-container-link-overlay\" rel=\"noopener\" href=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/patient-engagement-and-representation\/\"> <\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":6,"featured_media":0,"parent":2533,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_analytify_skip_tracking":false,"footnotes":""},"class_list":["post-2563","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.8 - 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