{"id":2567,"date":"2026-02-24T09:55:01","date_gmt":"2026-02-24T08:55:01","guid":{"rendered":"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/?page_id=2567"},"modified":"2026-10-07T20:58:32","modified_gmt":"2026-10-07T18:58:32","slug":"taking-part-in-the-optima-young-clinical-trial","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/es-ar\/taking-part-in-the-optima-young-clinical-trial\/","title":{"rendered":"Taking Part in the Optima-young Clinical Trial"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-24a39552 alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-intro\">\r\n\t<h1>Participar en el<br \/>\nensayo cl\u00ednico Optima-young<\/h1>\n<\/div>\r\n<\/div><\/div>\n\n\n<div class=\"plmb plmb-video\">\r\n\t\t<div class=\"video-inner\">\r\n\t\t<div class=\"video-container\">\r\n\t\t\t<iframe loading=\"lazy\" width=\"640\" height=\"360\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/1CQ8uDnKrSw?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allowfullscreen><\/iframe>\t\t<\/div>\r\n\t\t\t<\/div>\r\n\t\t<\/div>\r\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-b3d760ae alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2 style=\"text-align: center\">\u00bfQui\u00e9nes pueden participar?<\/h2>\n<\/div>\r\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-a9a89e29 alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-c5b71dd8\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-545eed50\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h3><\/h3>\n<div>\n<h3>Puede participar en el estudio Optima Young si:<\/h3>\n<\/div>\n<div>\n<p>Antes de proponer el estudio, el m\u00e9dico investigador (el profesional de la salud que dirige y supervisa la realizaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n en un centro) verificar\u00e1 que se cumplan todos los criterios para que la paciente participe en Optima Young. Los criterios principales que verificar\u00e1 son los siguientes:<\/p>\n<\/div>\n<div>\n<p><strong>Ser una mujer mayor de 35 a\u00f1os que a\u00fan no haya llegado a la menopausia y cuyo c\u00e1ncer de mama:<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<ul>\n<li>sea hormono-dependiente (HR+) y HER2-<\/li>\n<li>haya sido tratado con cirug\u00eda<\/li>\n<li>se haya diseminado a entre 1 y 3 ganglios linf\u00e1ticos de la axila, sin importar su tama\u00f1o<\/li>\n<li>o no se haya diseminado a los ganglios linf\u00e1ticos, pero mida al menos 5 cm<\/li>\n<li>Si el c\u00e1ncer afecta ambas mamas, podr\u00eda ser posible participar. La situaci\u00f3n deber\u00e1 discutirse con el equipo de atenci\u00f3n de la paciente.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\r\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-f7d8655f\"><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-775c4ea3\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic resp-format-mob-title-center\">\r\n\t<h3><\/h3>\n<div>\n<h3>No puede participar en Optima Young si se da alguna de estas situaciones:<\/h3>\n<\/div>\n<div>\n<p>Es posible que el paciente haya recibido terapia hormonal si esta se administr\u00f3 durante menos de 8 semanas antes de su inclusi\u00f3n en el estudio. La terapia hormonal utiliza medicamentos para bloquear o reducir la cantidad de hormonas en el cuerpo. El objetivo de la terapia hormonal es ralentizar o detener el crecimiento del c\u00e1ncer.<\/p>\n<\/div>\n<div>\n<p>Tambi\u00e9n deber\u00e1 verificar que los siguientes par\u00e1metros principales no se apliquen al paciente.<\/p>\n<\/div>\n<ul>\n<li>El c\u00e1ncer se ha diseminado a al menos 4 ganglios linf\u00e1ticos de la axila.<\/li>\n<li>El c\u00e1ncer se ha diseminado a otra parte del cuerpo; esto se conoce como c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico o secundario.<\/li>\n<li>La paciente ya ha recibido quimioterapia o radioterapia para el c\u00e1ncer de mama.<\/li>\n<li>Han transcurrido m\u00e1s de 12 semanas desde la cirug\u00eda.<\/li>\n<li>El cirujano no ha completado la operaci\u00f3n de c\u00e1ncer de mama. Sin embargo, la paciente puede participar en el ensayo si el cirujano ha programado una operaci\u00f3n para extirpar la mama por completo (mastectom\u00eda) o parte del tejido mamario dentro de unos meses.<\/li>\n<li>La paciente ya ha recibido tratamiento para otro tipo de c\u00e1ncer, salvo en casos especiales: la situaci\u00f3n debe discutirse con el equipo que atiende a la paciente.<\/li>\n<li>La paciente est\u00e1 en la menopausia.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-b014cec1 alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-b0488314\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2 style=\"text-align: center\">\u00bfQu\u00e9 significa participar?<\/h2>\n<\/div>\r\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-ff204447\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container container-or uagb-block-a3a1b761\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p style=\"text-align: center\"><span style=\"color: #05206d\"><strong><span style=\"font-size: 40px\">Grupo 1<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n<p><strong>Si est\u00e1 en el grupo de tratamiento 1<\/strong>: recibir\u00e1 el tratamiento est\u00e1ndar, es decir, el mismo tratamiento que recibir\u00eda fuera del estudio, que consiste en quimioterapia y terapia hormonal. Su muestra tumoral se analizar\u00e1 m\u00e1s adelante con la prueba gen\u00f3mica Prosigna<sup>\u00ae<\/sup>, para que los resultados del grupo 1 puedan compararse con los del grupo 2. El resultado de esta prueba no influir\u00e1 en el tratamiento que reciba en el estudio. Su tratamiento durar\u00e1 5 a\u00f1os y podr\u00e1 prolongarse tras consultarlo con su m\u00e9dico fuera del estudio.<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-3cb3dd61\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p style=\"text-align: center\"><span style=\"font-size: 40px;color: #05206d\"><strong>Grupo 2<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Si est\u00e1 en el grupo de tratamiento 2: se enviar\u00e1 una muestra de su tumor (obtenida durante la cirug\u00eda) al laboratorio centralizado para que se analice mediante la prueba Prosigna<sup>\u00ae<\/sup>. Luego, unos d\u00edas despu\u00e9s de que se env\u00ede su muestra tumoral, su m\u00e9dico recibir\u00e1 el plan de tratamiento que debe seguir (basado en la puntuaci\u00f3n obtenida en la prueba):<\/p>\n<ul>\n<li>Si el resultado es mayor a 60, la prueba Prosigna consider\u00e1 que su c\u00e1ncer de mama es sensible a la quimioterapia: recibir\u00e1 quimioterapia y terapia hormonal.<\/li>\n<li>Si su resultado es menor o igual a 60, la prueba Prosigna considerar\u00e1 que su c\u00e1ncer de mama es insensible a la quimioterapia: en ese caso, recibir\u00e1 terapia hormonal sin quimioterapia.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p class=\"paragraph\" style=\"text-align: center\"><strong>Su tratamiento tendr\u00e1 una duraci\u00f3n de 5 a\u00f1os y podr\u00e1 prolongarse tras consultarlo con su m\u00e9dico<\/strong><\/p>\n<\/div>\r\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-8f72fe95\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-fea93087\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-ef341cc1\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic resp-format-tablet-title-center\">\r\n\t<h2>Compartir su<br \/>\nexperiencia a trav\u00e9s de<br \/>\ncuestionarios de salud<\/h2>\n<p>Adem\u00e1s, a lo largo del estudio (4 veces durante el primer a\u00f1o y, posteriormente, una vez al a\u00f1o durante un total de 5 a\u00f1os), le pediremos que complete cuestionarios relacionados, entre otras cosas, con su percepci\u00f3n de su estado de salud, lo que nos permitir\u00e1 analizar la experiencia y la calidad de vida de los pacientes. Estimamos que completar estos cuestionarios le llevar\u00e1 entre 30 minutos y 1 hora y 15 minutos, dependiendo del n\u00famero de cuestionarios que deba completar (calcule un promedio de 5 minutos por cuestionario). Podr\u00e1 acceder a estos cuestionarios a trav\u00e9s de una plataforma electr\u00f3nica: la plataforma WeShare, a la que su equipo m\u00e9dico le dar\u00e1 acceso, o en formato impreso si es necesario.<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-aa196cac\"><div class=\"plmb plmb-path-accordion accordion-white\">\r\n\t<div class=\"path-accordion\">\r\n\t\t<h2><button type=\"button\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"plmb-path-accordion-6af1f465aa69d\">\u00bfEs usted paciente en Francia, B\u00e9lgica o Irlanda?<\/button><\/h2>\r\n\t\t<div class=\"path-accordion-inner\" aria-labelledby=\"plmb-path-accordion-6af1f465aa69d\" role=\"region\">\r\n\t\t\t<div class=\"path-accordion-content mce-content\">\r\n\t\t\t\t<p>Si est\u00e1 participando en el estudio Optima-young en Francia, B\u00e9lgica o Irlanda, tendr\u00e1 la oportunidad de participar en el subestudio OPTIMIZE, cuyo objetivo es evaluar los beneficios del seguimiento personalizado mediante una herramienta digital desarrollada por Gustave Roussy, un hospital franc\u00e9s especializado en oncolog\u00eda, y Resilience, una empresa francesa especializada en este campo, independientemente de su grupo de tratamiento.<\/p>\n<p>El objetivo es evaluar la eficacia de un compa\u00f1ero digital (es decir, una aplicaci\u00f3n para celular) en el manejo de los s\u00edntomas y efectos secundarios asociados con la terapia hormonal. Se le asignar\u00e1 al azar a uno de dos grupos:<\/p>\n<h3><span style=\"color: #00b8b5\">Grupo A - Seguimiento digital personalizado<\/span><\/h3>\n<div>\n<p>Adem\u00e1s del seguimiento est\u00e1ndar que le brinda su onc\u00f3logo, tendr\u00e1 acceso a la herramienta digital de Resilience, donde podr\u00e1:<\/p>\n<\/div>\n<ul>\n<li>Evaluar sus s\u00edntomas cada mes y sus necesidadesde cuidados de apoyo cada seis meses;<\/li>\n<li>Acceder a contenido educativo personalizado (videos, podcasts o art\u00edculos) adaptado a los s\u00edntomas y necesidades identificados en el paso anterior;<\/li>\n<li>Que se le ofrezcan programas digitales de cuidados de apoyo adaptados a sus necesidades, incluyendo m\u00f3dulos de actividad f\u00edsica, meditaci\u00f3n, yoga y terapia cognitivo-conductual* para la fatiga, los sofocos y la ansiedad;<\/li>\n<li>Acceder a su propia informaci\u00f3n (finalizaci\u00f3n del programa, evoluci\u00f3n de los s\u00edntomas y necesidades de cuidados), que tambi\u00e9n estar\u00e1 visible para su equipo de atenci\u00f3n m\u00e9dica, lo que mejorar\u00e1 la comunicaci\u00f3n entre usted y sus cuidadores.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span style=\"color: #00b8b5\">Grupo B - Seguimiento est\u00e1ndar sin complemento digital:<\/span><\/h3>\n<div>\n<p>Su seguimiento ser\u00e1 el mismo que la atenci\u00f3n habitual que se brinda en su centro. Dependiendo de las pr\u00e1cticas habituales de su centro, esto puede incluir la participaci\u00f3n en seminarios educativos, la derivaci\u00f3n a servicios locales de atenci\u00f3n de apoyo o el acceso a recursos de informaci\u00f3n existentes (como sitios web informativos o herramientas digitales).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<\/div>\n<div>\n<p><strong>Le invitamos a hablar con su investigador sobre su participaci\u00f3n en este subestudio. Si desea participar, marque la casilla correspondiente en el formulario de consentimiento para confirmar su aceptaci\u00f3n de participar.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n\t\t\t<\/div>\r\n\t\t<\/div>\r\n\t<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-9167a2aa alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-93000aac\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-3a76716b\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2>Participaci\u00f3n de los pacientes<\/h2>\n<p>Para garantizar que este ensayo cl\u00ednico sea lo m\u00e1s relevante, pr\u00e1ctico y eficaz posible desde el punto de vista cl\u00ednico, se utilizar\u00e1 una metodolog\u00eda de investigaci\u00f3n participativa. Esto significa que los investigadores involucrar\u00e1n a personas de todo el mundo que hayan padecido o padezcan c\u00e1ncer y que deseen que su experiencia contribuya al dise\u00f1o y seguimiento del ensayo Optima-young. Estos pacientes han compartido sus comentarios con los cient\u00edficos responsables del ensayo Optima-young. Estos comentarios se tomaron en cuenta, junto con los de otras partes interesadas (asociaciones de pacientes, comit\u00e9s cient\u00edficos), para mejorar el ensayo Optima-young. A lo largo del ensayo, los cient\u00edficos planean volver a consultar a estos pacientes y partes interesadas, para garantizar que sus comentarios se tomen en cuenta al dise\u00f1ar, llevar a cabo y cerrar el ensayo, as\u00ed como al difundir los resultados.<br \/>\nSe trata de un proceso colaborativo en el que las opiniones, perspectivas y necesidades de las partes interesadas pueden integrarse en el dise\u00f1o y la realizaci\u00f3n del ensayo a trav\u00e9s de un proceso denominado \u00abcocreaci\u00f3n\u00bb.<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-9bbac219 alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-d73a2408\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2>\u00bfEst\u00e1 participando mi hospital local?<\/h2>\n<p>Este proyecto de investigaci\u00f3n internacional se llevar\u00e1 a cabo en unos cuarenta hospitales de Francia y en un centenar en el extranjero, en Brasil, Per\u00fa, Argentina, B\u00e9lgica, Espa\u00f1a, Italia, Grecia, Rumania, Polonia e Irlanda.<br \/>\nSi la herramienta <a href=\"https:\/\/www.klineo.fr\/\">Klineo<\/a> est\u00e1 disponible en su pa\u00eds, puede usarla para buscar ensayos cl\u00ednicos disponibles en varios centros de reclutamiento para los cuales podr\u00eda ser elegible. Es posible que el ensayo Optima-young y otros ensayos est\u00e9n disponibles a nivel local.<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-ecb0ace9\"><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-layout-flex uagb-block-8da3950a alignfull uagb-is-root-container\"><div class=\"uagb-container-inner-blocks-wrap\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-99d34d22\"><div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<h2 style=\"text-align: center\">Para m\u00e1s informaci\u00f3n<\/h2>\n<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-cta plmb-cta-center\">\r\n\t\r\n\t<div class=\"cta-wrapper\">\r\n\t\t\t\t<a class=\"cta default\" href=\"#\" target=\"_blank\">\r\n\t\t\tDescargue el folleto y el prospecto informativo\t\t<\/a>\r\n\t\t\t\t\t<\/div>\r\n<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-classic\">\r\n\t<p style=\"text-align: center\">Aprobado por los comit\u00e9s de \u00e9tica<\/p>\n<\/div>\r\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container uagb-block-3703e03e alignwide uagb-is-root-container\">\n<div class=\"wp-block-uagb-container page-nav-blue uagb-block-b277c911\"><div class=\"plmb plmb-image image-style-none\">\r\n\t\t<figure style=\"width:80px\">\r\n\t\t<div class=\"image-wrapper\" style=\"height:80px\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1\" height=\"1\" src=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/left-arrow.svg\" class=\"attachment-fhd size-fhd\" alt=\"previous page\" \/><\/div>\t<\/figure>\r\n\t\t<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-light-margin-title\">\r\n\t<h3 style=\"text-align: left\"><span style=\"font-size: 25px\">Ensayo Optima-young<\/span><\/h3>\n<\/div>\r\n<a class=\"spectra-container-link-overlay\" rel=\"noopener\" href=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/optima-young-trial\/\"> <\/a><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-container page-nav-green uagb-block-00ee5efe\"><div class=\"plmb plmb-image image-style-none\">\r\n\t\t<figure style=\"width:80px\">\r\n\t\t<div class=\"image-wrapper\" style=\"height:80px\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1\" height=\"1\" src=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/right-arrow.svg\" class=\"attachment-fhd size-fhd\" alt=\"next page\" \/><\/div>\t<\/figure>\r\n\t\t<\/div>\r\n\n\n<div class=\"plmb plmb-text mce-content clearfix format-light-margin-title\">\r\n\t<h3 style=\"text-align: right\"><span style=\"font-size: 25px;color: #00b8b5\">Participaci\u00f3n<br \/>\ny representaci\u00f3n de los pacientes<\/span><\/h3>\n<\/div>\r\n<a class=\"spectra-container-link-overlay\" rel=\"noopener\" href=\"https:\/\/path-for-young.unicancer.fr\/patient-engagement-and-representation\/\"> <\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":6,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_analytify_skip_tracking":false,"footnotes":""},"class_list":["post-2567","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.8 - 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